1. 에스티팜(생물보안법 대장주)
에스티팜은 2008년에 설립되어 삼천리제약을 흡수합병한 후, 신약 원료의약품과 제네릭 의약품 생산에 주력하고 있는 기업입니다. 특히 RNA 치료제의 주요 원료인 올리고 제품을 공급하며, 글로벌 제약사와의 파트너십을 확대하고 있습니다. 최근 미국 FDA로부터 최고 등급의 cGMP 인증을 획득해 올리고 신약의 상업화에 성공, 글로벌 시장으로의 수출도 활발히 이루어지고 있습니다.
매출 구성
에스티팜의 주력 매출은 신약 API에서 나옵니다. 신약 원료 의약품이 76.15%로 대부분을 차지하며, 용역 매출은 12.35%, 제네릭 API 매출은 11.34%에 이릅니다. 이 회사의 사업 확장은 글로벌 제약 시장에서의 높은 경쟁력을 보여주고 있으며, 생물보안법 통과 시 더욱 반사이익을 얻을 수 있는 기업으로 분류됩니다.
에스티팜은 저분자화합물 신약 원료의약품을 공급하며, 특히 미국 생물보안법에 따른 중국 제약사 제재에 따라 수혜가 예상됩니다. 이로 인해 주가는 큰 상승세를 보이며 생물보안법 대장주로 평가받고 있습니다.
2. 바이넥스(생물보안법 관련 대장주)
바이넥스는 1957년 설립된 바이오의약품 위탁생산(CDMO) 전문 기업입니다. 바이오 제약사들이 개발하는 신약 및 바이오 의약품을 대규모로 생산하는 사업을 운영 중이며, 국내외 다양한 제약사와 협력하여 바이오의약품을 제조하고 있습니다. 특히 송도 공장을 통해 글로벌 CDMO 사업을 강화하고 있으며, 주요 사업부 매출은 의약사업부가 70.58%, 바이오사업부가 28.94%를 차지하고 있습니다.
실적 및 전망
바이넥스는 최근 매출이 다소 감소했지만, 송도 공장을 통한 위탁생산 계약 확대로 실적 반등을 예상하고 있습니다. 생물보안법 통과로 중국 CDMO 기업 제재 시, 바이넥스가 그 대체 역할을 하며 반사이익을 얻을 것으로 전망됩니다. 생물보안법 대장주로 거론되는 이유는 이와 같은 국제적 상황에 따른 실질적인 수혜가 예상되기 때문입니다.
3. 삼성바이오로직스(생물보안법 관련주)
삼성바이오로직스는 글로벌 제약사의 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업을 영위하며, 36.2만 리터의 생산설비를 보유한 세계 최대 규모의 CDMO 기업입니다. 또한 바이오시밀러 개발 자회사인 삼성바이오에피스를 통해 다양한 바이오 의약품을 상업화하고 있습니다. 최근 18만 리터 규모의 5공장 증설을 발표하여, 글로벌 시장에서의 생산능력을 더욱 확대하고 있습니다.
실적 및 전망
삼성바이오로직스는 2024년 매출이 전년 대비 31.3% 증가했으며, 영업이익도 15.4% 증가했습니다. 특히 CDMO 부문에서의 성장세가 두드러지며, 생물보안법 통과로 인해 미국 시장에서의 추가적인 수혜가 예상됩니다. 글로벌 제약사들이 안정적인 생산 파트너를 찾는 상황에서, 삼성바이오로직스의 경쟁력은 더욱 빛을 발할 것입니다.
4. 프레스티지바이오로직스(생물보안법 수혜주)
프레스티지바이오로직스는 2021년 코스닥에 상장된 바이오의약품 위탁생산(CDMO) 전문 기업입니다. 15만4000ℓ 규모의 생산 캐파를 보유하고 있으며, 고객 맞춤형 제조 환경을 제공하는 CDEMO 사업을 영위하고 있습니다. 항체의약품 생산에 강점을 보유하고 있으며, 미국 시장 진출 확대를 위해 ‘미국 생물보안법 대응 TFT’를 운영 중입니다.
실적 및 전망
프레스티지바이오로직스는 2024년 3월 기준으로 전년 대비 매출이 4166.7% 증가하며 큰 성장을 이루었습니다. 미국 시장으로의 수출 확대와 더불어 생물보안법 통과 시 더욱 안정적인 성장을 기대할 수 있습니다.
5. 에이프로젠바이오로직스(생물보안법 테마주)
에이프로젠바이오로직스는 1984년에 설립되어 바이오의약품을 개발하고 제조하는 기업입니다. 특히 항체의약품 생산을 주력으로 하고 있으며, 바이오시밀러 상업화를 위해 다양한 연구개발을 진행 중입니다. 에이프로젠과의 협력을 통해 바이오시밀러 의약품을 상업화하고 있으며, 오송 공장의 첨단 제조 시설을 활용하여 생산 역량을 확대하고 있습니다.
실적 및 전망
에이프로젠바이오로직스는 최근 연구개발비 절감과 효율적인 생산 관리를 통해 영업손실을 줄이고 있으며, 생물보안법 통과로 인한 미국 시장에서의 기회를 포착하고 있습니다. 오송 공장을 활용한 글로벌 CDMO 사업 확대가 기대됩니다.
6. 한미약품(생물보안법 통과 수혜주)
한미약품은 다양한 치료제를 개발하고 제조하는 글로벌 제약사로, 바이오의약품 및 혁신 신약을 개발 중입니다. 고혈압치료제 ‘아모디핀’, 복합고혈압치료제 ‘아모잘탄’ 등이 주요 제품이며, 바이오의약품 위탁생산(CDMO) 부문에서도 큰 성과를 거두고 있습니다. 평택 바이오플랜트를 통해 글로벌 CDMO 시장에서의 입지를 다지고 있습니다.
실적 및 전망
2024년 한미약품은 전년 대비 매출이 11.8% 증가했으며, 영업이익은 27.9% 증가했습니다. 생물보안법 통과로 인해 글로벌 CDMO 수요가 증가할 것으로 예상되며, 한미약품은 이를 통해 추가적인 수익을 기대할 수 있습니다.
7. 오스코텍(생물보안법 관련주)
오스코텍은 신약개발에 주력하는 바이오 기업으로, 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 특히 키나제를 억제하는 표적항암제 개발에 강점을 보유하고 있으며, 다양한 신약 후보물질을 임상 진행 중에 있습니다.
실적 및 전망
오스코텍은 2024년 3월 기준으로 매출이 다소 감소했으나, 신약 개발을 통해 장기적인 성장을 기대할 수 있습니다. 미국 생물보안법 통과로 인해 바이오의약품 관련 기업들의 경쟁력이 높아지는 상황에서, 오스코텍 역시 수혜를 입을 가능성이 큽니다.
8. JW중외제약(생물보안법 관련주)
JW중외제약은 의약품 연구, 개발, 제조를 주력으로 하는 기업으로, 다양한 치료제를 개발 중입니다. 리바로, 시그마트, 악템라 등 오리지널 의약품을 통해 병원시장에서의 입지를 다지고 있으며, 고부가가치 신약 개발에도 집중하고 있습니다.
실적 및 전망
JW중외제약은 2024년 3월 기준으로 매출이 4.2% 증가했으며, 영업이익도 29.1% 증가했습니다. 생물보안법 통과로 인해 글로벌 CDMO 시장에서 추가적인 수익을 기대할 수 있습니다.
9. 인벤티지랩(생물보안법 관련주)
인벤티지랩은 장기지속형 주사제를 개발하는 바이오 기업으로, 약물전달시스템(DDS) 플랫폼을 보유하고 있습니다. 특히 IVL-DrugFluidic 플랫폼을 통해 개량 신약 및 신약파이프라인 개발에 집중하고 있으며, 글로벌 시장으로의 진출을 준비하고 있습니다.
실적 및 전망
2024년 인벤티지랩은 기술이전 매출 증가로 실적이 개선되었으며, 생물보안법 통과로 인해 글로벌 바이오 의약품 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 수 있을 것으로 예상됩니다.
10. 아미코젠(생물보안법 관련주)
아미코젠은 특수효소 개발 및 바이오의약품 핵심 원부자재 공급을 주요 사업으로 하는 기업입니다. 최근 바이오의약품 제조에 필수적인 레진과 배지의 상용화를 추진하고 있으며, 국내외 바이오 제약사와 협력하여 안정적인 공급망을 구축하고 있습니다.
실적 및 전망
아미코젠은 매출 감소에도 불구하고, 레진과 배지 상용화를 통해 향후 성장 가능성을 높이고 있습니다. 생물보안법 통과로 인한 글로벌 바이오제약 시장에서의 반사이익이 기대되는 상황입니다.